美国食品和药物管理局在中期选举前批准了Omicron 的 "加强版 "针剂，没有进行一次人体测试

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【中国观察2022年9月4日讯】美国食品和药物管理局在中期选举前批准了奥米加的 "加强版 "针剂，没有进行一次人体测试

医生和媒体对美国食品和药物管理局（FDA）最近决定批准全新的武汉冠状病毒（Covid-19）Omicron 加强针提出质疑，这些针剂从未在人类身上进行过测试。

其论点是，新针剂与旧针剂的差别很小，不需要进行任何人体临床试验。这是美国食品和药物管理局在以极快的速度为最新的注射剂盖上橡皮图章之后的论点。

美国食品和药物管理局局长罗伯特-卡利夫和生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯表示，联邦机构在批准新的增强剂时采用了与批准新的年度流感疫苗相同的程序。

"卡利夫在一次新闻发布会上说："这是人们问的头号问题。

马克斯补充说，FDA "在过去有丰富的经验，在没有临床数据的情况下，根据现有的全部证据进行菌种改变"。(相关:Moderna自己的内部数据显示，这些针剂对中国病菌的Moronic亚变体没有效果）。

独立媒体在FDA虚拟新闻发布会上被禁止提问

二人举行了一个虚拟新闻发布会来讨论这个问题。互动的Zoom feed允许媒体--嗯，一些媒体--提问。

Just the News说，它只获得了YouTube流媒体的一个单向版本，只能观看，不允许提出问题。

与此同时，北卡罗来纳州的维克森林大学（WFU）甚至没有等到现场直播，也没有等到美国食品和药物管理局对该疫苗的批准，就开始强制要求学生使用。

这家位于温斯顿-塞勒姆的机构属于北卡罗来纳州中部制药业饱和的 "三角 "地区，它说它在实际批准前近一个月就决定强制注射全新的加强型疫苗，"以加强我们社区的集体免疫力。"

最近得到最早期加强剂的学生和教师被迫与其他人一起卷起袖子注射这种神秘的针剂，这种针剂在FDA给它开绿灯之前只在大约8只小鼠身上进行了测试。

根据那个真正的小动物研究，与该公司目前的强化剂相比，辉瑞公司的注射剂对BA.4/5的 "中和抗体水平产生了2.6倍的增长"。

我们被告知，Moderna的注射剂的未定义的 "实验室工作 "显示相同的中和抗体水平增加了8倍。

美国疾病控制和预防中心（CDC）负责人罗谢尔-瓦伦斯基（Rochelle Walensky）宣布，美国食品和药物管理局在没有人体试验的情况下以曲速批准的原因是，联邦政府根本没有时间再等待这种事情了。

她说："我们将使用我认为可能已经过时的疫苗，"她指的是目前的加强针，据说对 "Omicron "的最新亚变体无效，也被称为Moronic的回文形式。

目标似乎是在11月的中期选举之前尽可能多地将这些东西送入人们的怀抱。加州大学旧金山分校的流行病学家维奈-普拉萨德（Vinay Prasad）在一条推文中证实了这一点，他写道。

"Walensky说我们不能等待人类数据，必须依靠小鼠......这就是政治任命者不能决定的原因......如果你在11月有选举，你会在投票前批准任何降低病例的措施。谁会关心安全/严重疾病......FDA应该有防火墙。"

冠状病毒危机特别小组委员会主席吉姆-克莱本（D-S.C.）是负责成功迫使美国食品和药物管理局降低对儿童注射冠状病毒的标准的人，他本周发表了一份声明，庆祝美国食品和药物管理局对新的加强型疫苗的曲速批准。

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