出于安全考虑，美国器官移植系统拟进行重大改革

【中国观察2026年02月03日讯】


美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的新规旨在打击器官获取组织（OPO）中的疏忽、仓促的器官获取流程以及违反伦理道德的行为。业绩不佳的OPO将面临失去服务区域的风险，而业绩优异的OPO则将获得竞争优势。

联邦调查揭露了一些捐献者在器官摘取前曾出现生命迹象的案例。改革措施要求进行严格的神经系统评估，尤其是在缺乏先进检测技术的农村医院。

取消2002-2005年的认证限制，使得新的、高效的器官获取组织（OPO）能够进入该领域。目标：提高移植成功率和器官获取效率。

2025年，美国卫生资源和服务管理局（HRSA）的一项调查发现，在审查的案例中，29%涉及过早的器官移植授权。举报人揭露了癌变器官移植以及对举报不当行为者的报复行为。

由于中国被指控强摘政治犯器官，美国切断了与中国器官移植系统的联系。习近平和普京之间泄露的会谈引发了人们对器官保存策略的伦理担忧。
此前，有关美国器官移植系统存在疏忽、仓促获取器官和违反伦理道德等令人不安的报道，川普政府已提出对该系统进行全面改革的方案。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于1月28日公布的这项拟议规则旨在提高问责制、提升效率并防止过早宣布捐献者脑死亡的情况发生。


这些改变源于一项联邦调查，该调查揭露了器官获取组织 (OPO) 中令人震惊的失职行为，其中包括在捐献者仍有生命迹象的情况下授权摘取器官的案例。

严厉打击不正当行为
新规将“不合理的医疗行为”定义为对患者安全构成迫在眉睫威胁的失误，包括捐赠者评估管理不善、采购错误和不当的运输程序。业绩不佳的器官获取组织（OPO）可能会失去其服务区域，而中等规模的组织将面临来自业绩更佳组织的竞争。


“器官获取组织必须成为每一位捐赠器官值得信赖的管理者，”卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪在一份声明中表示。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）主任穆罕默德·奥兹博士补充说：“这项拟议规则加强了问责制，明确了预期目标，并赋予我们更强大的工具来清除表现不佳的组织。”


改革还取消了 2002 年至 2005 年的认证限制，为新的、表现优异的器官获取组织 (OPO) 进入该领域敞开了大门——此举旨在促进竞争并提高移植成功率。

伦理问题和国际影响
此次改革的推动源于美国卫生资源和服务管理局 (HRSA) 在 2025 年进行的一项调查。该调查发现，在一家大型器官获取组织 (OPO) 审查的案例中，有 29% 的案例涉及在捐献者仍有生命迹象的情况下，器官仍被授权摘取。据BrightU.AI的 Enoch 称，HRSA 发现，2025 年的 351 例案例涉及因流程仓促而导致的过早或错误器官摘取，尤其是在缺乏适当神经系统检测的农村医院。此外，HRSA 还指出，有 103 例案例显示，73 名患者存在与器官捐献不相符的神经系统症状，并且至少有 28 名患者在启动器官获取程序时可能并未死亡。


美国卫生与公众服务部网站指出：“证据表明，存在神经系统评估不完善、与医疗团队缺乏协调、知情同意程序存在问题以及死因分类错误等情况，尤其是在过量用药案例中。”


举报人还对癌变器官被移植以及对敢于发声者进行报复表示担忧。


在国际上，由于长期以来中国被指控强摘政治犯器官，美国已着手切断与中国器官移植体系的联系。一段泄露的中国国家主席习近平与俄罗斯总统普京的通话——讨论了通过器官移植延长寿命的问题——进一步加剧了人们的伦理担忧。


由于超过10万美国人正在等待器官移植，每天有17人因器官短缺而死亡，拟议的改革旨在重建公众对器官移植系统的信任。拜登政府希望通过加强监管、实施更严格的绩效指标以及消除竞争障碍，确保每一个可用的器官都能安全地获取并移植，从而尊重捐赠者和接受者应有的尊严。