【中国观察2025年08月31日讯】
FDA 终止 mRNA 疫苗的紧急使用,撤销辉瑞、Moderna 和 Novavax 疫苗的 EUA。
IMA 称此次撤销是多年“医疗灾难”之后的“恢复理智”。
疫苗仍可通过 FDA 授权为弱势群体提供。
卫生与公众服务部负责人兑现竞选承诺,终止强制规定,增加患者选择权。
由于疾病预防控制中心与医生的判断相一致,儿童疫苗问题上出现了分歧。
美国食品药品监督管理局(FDA) 今天撤销了 mRNA 新冠疫苗的紧急使用授权 (EUE),标志着联邦卫生政策发生重大转变。此举标志着所有疫苗强制接种的终结,并标志着患者和医生自主权的回归,这备受瞩目。此前数月,独立医疗团体和公共倡导组织持续施压,美国卫生与公众服务部(HHS) 部长罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 宣布了这一举措。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 决定撤销辉瑞、Moderna 和 Novavax 疫苗的紧急使用授权 (EUA),这些疫苗自 2020 年以来一直根据紧急裁定使用。FDA 表示,这体现了公共卫生状况的变化,以及对老年人和免疫功能低下人群“基于风险”的可及性的重视。FDA 还为这些疫苗的高危人群颁发了有限的上市许可,让患者和医生能够共同权衡利弊。
“今天的行动是多年来不计后果的过度扩张之后亟需的恢复理智,”由15000名医疗专业人士组成的独立医疗联盟(IMA)主席约瑟夫·瓦隆博士说道。“疫苗强制令曾以失业和社会流放的威胁摧毁了人们的生命。现在,人们可以和医生一起做出选择。”
向患者自主权转变
FDA 的决定结束了美国医学协会 (IMA) 和其他团体数月来要求废除 EUA 的压力,他们指出 EUA 存在令人担忧的安全隐患和伦理困境。与此同时,有研究数据表明 mRNA 疫苗与儿童心肌炎、生育问题和不良反应有关,引发了广泛的质疑。
肯尼迪在他的社交媒体帖子中概述了四个主要目标:结束公共卫生紧急状态(2023 年 5 月宣布结束)、取消强制接种、保持高危人群的疫苗供应以及强制要求制药商进行安慰剂对照试验。
“即使在那时,强制令也是不必要的,”肯尼迪写道。“美国人应该得到真相和信任,而不是被强行灌输的强制手段。”
FDA对 Moderna 疫苗(接种时间最短为 6 个月)和辉瑞疫苗(接种时间 5 个月以上)的有限批准现在将取决于患者和医生的共同决定——这与拜登时代的全面授权形成鲜明对比。
分歧的回应和历史背景
FDA 的这一举措体现了多年来紧急措施之后,公共卫生政策重新平衡的努力。尽管 IMA 和自由倡导者对此举表示欢迎,但美国儿科学会 (AAP) 等组织却敦促继续推行普遍建议,称疫苗是“核心预防工具”。
批评人士认为,美国儿科学会的立场忽视了风险方面的持续数据。“任何父母都不应该在未经知情同意的情况下强迫6个月大的婴儿接种实验性疫苗,”瓦伦博士说。
与此同时,欧洲和加拿大之间仍然存在分歧。欧盟最近批准为6个月大的婴儿接种疫苗,而加拿大武装部队则坚持在服役期结束后解雇未接种疫苗的军人。
这场争议也引发了关于政府在卫生政策上越权的更广泛辩论。肯尼迪的卫生与公众服务部团队援引科学优先考虑知情同意,现在面临着解决长期存在的问题的呼声,包括对疫苗受害者的长期新冠支持以及企业在药物试验中的透明度。
医疗决策的新时代
FDA的举措代表着美国医疗保健的分水岭,在经历了三年的紧急状态强制措施后,将权力交还给了医生和患者。“几十年来,我们一直坚持一种错误的二分法:‘我的选择’还是‘生存’,”瓦伦博士说。“今天,我们恢复了选择权,以及患者和医护人员之间的基本信任。”
随着疾病预防控制中心更新儿童免疫接种计划以反映 FDA 的指导,全国各地的医生希望这标志着符合科学而非政治议程的政策的出现。
本文的资料来源包括:
X.com
TheHill.com
FDA 终止紧急疫苗强制令:独立医生庆祝“恢复理智”
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