美国食品和药物管理局就 MRNA Covid 疫苗中检测到的 DNA 片段写信回复 Ladapo

发表： 2023-12-17 20:01:59 | 更新： 2023-12-17 20:01:59

【中国观察2023年12月17日讯】美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心主任彼得-马克斯（Peter Marks）在回复佛罗里达州卫生总监约瑟夫-拉达波（Joseph Ladapo）的一封信中指出，在 mRNA COVID-19 疫苗中发现了 DNA 片段，他强调 FDA 认为这种疫苗是安全有效的。

拉达波在给 FDA 局长罗伯特-卡利夫（Robert Califf）和疾控中心主任曼迪-科恩（Mandy Cohen）的信中指出："我写信给你们，是想谈谈最近在辉瑞和 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗中发现的宿主细胞 DNA 片段。"

"这引起了人们对已批准的辉瑞和 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗中存在核酸污染物的担忧，尤其是在存在脂质纳米颗粒复合物和 Simian Virus 40 (SV40) 启动子/增强子 DNA 的情况下。脂质纳米颗粒是将 COVID-19 疫苗中的 mRNA 运送到人体细胞的有效载体，因此也可能是将杂质 DNA 运送到人体细胞的同样有效的载体。SV40 启动子/增强子 DNA 的存在也可能会增加 DNA 整合到宿主细胞中的风险，"拉达波写道。

他还指出，"评估污染物 DNA 整合到人类 DNA 中的风险对人类健康至关重要"。

但在回应拉达波时，马克斯转达了美国食品和药物管理局的观点，即疫苗是安全的，并表示 "错误信息和虚假信息 "导致 "疫苗犹豫不决，降低了疫苗的接种率"。

"我们想明确指出，基于对整个生产过程的全面评估，FDA 对 COVID-19 疫苗的质量、安全性和有效性充满信心。该机构的效益风险评估和持续的安全监测表明，使用这些疫苗的效益大于风险。马克斯写道："此外，mRNA 疫苗的用量已超过 10 亿剂，尚未发现与残留 DNA 有关的安全问题。"

"疫苗中没有编码或存在 SV40 蛋白"。马克斯写道："首先，从原理上讲，位于细胞质中的残留小 DNA 片段通过完整细胞中的核膜进入细胞核，然后与染色体 DNA 结合的可能性非常小。"

马克斯写道："此外，还在动物身上进行了使用改良 mRNA 和脂质纳米颗粒（包括生产过程中 DNAse 处理后残留的微量 DNA 片段）共同构成疫苗的研究，结果表明没有证据表明疫苗具有遗传毒性。数亿人的药物警戒数据也表明，没有证据表明疫苗具有遗传毒性。"

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