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【中国观察2022年7月22日讯】
食品和药物管理局（FDA）最近公布的一批辉瑞公司文件显示，有 "异常高 "数量的参与者退出了武汉冠状病毒（COVID-19）疫苗的临床试验。退出2020年试验的参与者是由于实验性注射所产生的不良事件而退出的。
7月1日发布的上述文件揭示了这个问题的全部内容。这些3611页的文件是根据快速信息自由法案（FOIA）请求而被命令发布的更大文件库的一部分。该信息自由法案请求是由公共卫生和医疗专业人员透明化组织（PHMPT）在2021年8月提出的。
7月1日的文件提到，所有试验参与者都接受了辉瑞公司的BNT162b2疫苗的一个或两个30微克的剂量。这款候选疫苗在2020年12月获得了紧急使用授权。
据儿童健康保护组织称，辉瑞公司在四个国家进行了疫苗试验--美国、巴西、阿根廷和南非。许多疫苗试验参与者在经历了严重的不良事件后退出，而其他参与者则因看似轻微的不良事件而退出。较大比例的轻微不良反应被确定为与疫苗有关，而一些严重的不良反应被认为与疫苗 "无关"。
该文件列出了34名退出疫苗试验的参与者。其中两人经历了被认为与疫苗接种 "相关 "的严重不良事件。
一名56岁的妇女在2020年8月11日接受了她的第一剂疫苗，但在报告了异常快速的心率和皮肤瘙痒后，第二天就退出了。她没有任何心脏问题或其他健康状况的历史。负责疫苗试验的调查员写道："瘙痒和心动过速有一种合理的可能性与研究干预有关"。
另一位参与者，一位61岁的妇女，在2020年9月25日接受了她的第一剂疫苗。她随后在2020年10月14日出现单侧耳聋，并在第二天退出。她的耳聋一直持续到2020年10月23日，调查员提到了与疫苗有关的 "合理可能性"。
辉瑞公司的疫苗使一些参与者原有的疾病恶化了
在其他情况下，一些参与者在其原有的医疗条件变得比以前更糟糕后退出了。尽管如此，监督试验的调查员认为这些不良反应与疫苗无关--辉瑞公司支持这一结论。
一位56岁的妇女在2020年8月12日接受了她的第一剂也是唯一的一剂疫苗，11天后于2020年8月23日因 "冠状动脉疾病恶化 "而退出。她把冠状动脉疾病、高血压和体内的高胆固醇水平列为她的医疗条件。然而，调查员将她的病情恶化归因于 "高血压心血管疾病或动脉硬化性心脏病"，而不是疫苗。
一名46岁的妇女在2020年8月21日注射了一剂COVID-19疫苗，在她的脑癌扩散到整个身体后，于2020年8月28日退缩了。调查人员否定了她的病情因疫苗而恶化的想法。相反，它已经 "与肺腺癌的继发性疾病有关" - 她早在2019年7月就被诊断出患有肺腺癌。(Related: 爱达荷州医生警告说，COVID-19疫苗导致癌症诊断率激增）。
一名50岁的妇女在2020年8月26日接受了辉瑞公司的COVID-19疫苗。她列出了几个正在进行的医疗状况，包括2型糖尿病和糖尿病神经病变。该妇女在2020年9月14日出现了糖尿病足溃疡--导致她在两天后的2020年9月16日被迫退出。调查员再次否定了疫苗与该妇女的脚部溃疡有关的可能性，说 "没有合理的可能性"。
如果PHMPT没有提出信息自由权申请，辉瑞公司COVID-19疫苗的危险性就不会被发现。最初，辉瑞公司和美国食品和药物管理局辩称，该组织提出的信息自由权请求可能需要75年才能完成。但这未能说服美国地区法官Mark T. Pittman。皮特曼，他命令这两个实体在最短的时间内满足要求。
"法院认识到这一信息自由法案的要求可能给FDA带来的'不适当的负担'挑战。[然而，法院的结论是，这项信息自由法案的要求对公众至关重要......[并且]迅速完成原告的要求不仅是可行的，而且是必要的，"皮特曼在1月6日的决定中写道。
BigPharmaNews.com有更多关于辉瑞公司的mRNA COVID-19疫苗的临床试验的故事。
请看关于一名妇女在注射了辉瑞公司的疫苗后几小时就瘫痪的新闻报道。
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