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默克公司无视其自身试验调查员对加德西疫苗安全问题的警告

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【中国观察2026年06月18日讯】


默克公司对公司内部调查员 2014 年关于 Gardasil 与 POTS 有关联的警告置之不理,既没有采取任何行动,也没有进行任何调查。

一位丹麦研究人员作证说,默克公司拒绝将 POTS 病例作为 Gardasil 临床试验中的不良事件。

截至 2016 年,丹麦已记录了 60 万名接种 HPV 疫苗的女性中超过 2300 起不良事件报告。

独立分析发现,默克公司使用 14 天的报告窗口期,漏报了高达 90% 的严重不良事件。

Gardasil疫苗在2024年创造了86亿美元的收入,而法庭文件则揭露了被掩埋的安全信号。
根据最近解封的法庭文件显示,制药巨头默克公司早在 2014 年 12 月就从其临床试验研究人员那里直接收到警告,称加德西疫苗与一种严重的自主神经系统疾病有关,但默克公司却未进行调查便驳回了这些警告。


丹麦临床生理学家、哥本哈根弗雷德里克斯贝医院前研究主任杰斯珀·梅尔森博士曾担任默克公司赞助的加德西尔4号和加德西尔9号疫苗多项临床试验的主要研究者。后来,他领导了丹麦政府为应对官员们所说的“加德西尔疫苗接种后伤害的急剧增加”而设立的五个区域诊所之一。


梅尔森提交给罗比诉默克公司的专家报告显示,他曾试图提醒该公司注意患者接种加德西疫苗后出现的自主神经功能障碍迹象,但他的担忧却遭到了漠视。


“默克丹麦公司接受了我的意见,但默克美国公司,特别是阿兰·卢森堡,却对我的担忧置之不理,”梅尔森在证词中说道。

该报告重点关注体位性心动过速综合征(POTS),这是一种自主神经系统功能紊乱的疾病,患者在站立时会出现头晕、心跳加速、极度疲劳、晕厥和思维混乱等症状。梅尔森的团队在2011年开始发现一批类似的病例,一些近期接种过HPV疫苗的年轻女性出现了类似的症状。

一种模式浮现出来,但随后又被掩盖了。
梅尔森表示,他亲身经历过,在他监督下的一名调查员曾试图报告加德西尔临床试验中的 POTS 病例,但默克公司不接受这些病例作为不良事件。


大量报告的出现使得情况日益严重,到2015年,丹麦政府已开设五个区域中心,专门用于评估和治疗受影响的患者。到2016年,丹麦药品管理局已记录了来自约60万名接种过HPV疫苗的女性的2300多份不良事件报告。


梅尔森写道:“欧洲药品管理局无视了世界卫生组织位于瑞典乌普萨拉的合作中心提供的数据,以及随后对HPV疫苗的安全担忧,还有其他报告将加德西疫苗与这些不良事件联系起来。”


梅尔森在其专家报告中总结道:“根据我的教育背景、经验、研究、调查、分析、文献回顾以及本报告中确定的材料,我认为,从医学和科学角度来看,加德西疫苗很可能是导致体位性心动过速综合征 (POTS) 和类似肌痛性脑脊髓炎 (ME/CFS) 的自身免疫性疾病以及 COVID-19 后遗症的原因。”

独立研究被驳回
在同一案件中提交专家证词的丹麦研究员彼得·C·格茨舍博士对默克公司的临床试验数据进行了长达350页的法证分析。在审查了11.2万页的监管文件后,他得出结论:默克公司篡改数据的程度如此之深,以至于任何独立科学家都“即使不是不可能”,也“很难”准确评估疫苗的危害。


格茨舍发现,默克公司只将研究协调员认定为与疫苗相关的严重不良事件,且仅统计发生在接种疫苗后14天内的事件——这一时间窗口排除了高达90%的不良事件,因为自身免疫反应可能需要数周、数月甚至数年才会显现。他尤其批评欧洲药品管理局接受了默克公司“基于本身设计就存在缺陷的试验而提交的自相矛盾、带有偏见且具有误导性的报告”。


梅尔森发现,在易感人群中,加德西疫苗强大的免疫激活作用似乎会引发一系列连锁反应,导致人体自身的抗体攻击自主神经系统。在他研究的丹麦人群中,92%报告出现自身免疫副作用的患者体内都存在这些自身靶向抗体的异常水平。

利润、和解及未解之谜
加州女子詹妮弗·罗比在接种加德西疫苗后终身瘫痪,只能依靠轮椅出行。她最近与默克公司达成和解——她是200多名索赔者之一,据报道,双方达成了一项5000万美元的和解协议。默克公司强调,这并不代表其承认责任。专家报告现已公开。


2024年,加德西疫苗为默克公司创造了86亿美元的收入,占公司总收入的13%。默克公司设定了到2030年加德西疫苗年销售额达到110亿美元的目标。如此巨大的利益攸关,为了追求利润而掩盖安全隐患的问题亟待认真解答。


在加德西疫苗全球推广近二十年后,法庭文件显示,该公司自己的调查员曾发现安全隐患,但却被置之不理。问题不在于真相是否会水落石出,而在于这些警告被束之高阁期间,究竟有多少年轻的生命受到了影响。


本文参考资料包括:


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责任编辑:雨轩  来源:中国观察  转载请注明作者、出处並保持完整。

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