川普要求药品广告彻底透明化

【中国观察2025年09月11日讯】

唐纳德·川普总统签署了一份备忘录，指示卫生与公众服务部和食品药品监督管理局积极执行现有的直接面向消费者 (DTC) 药品广告法规。

该政府向发布误导性广告的公司发出了 100 封停止令和数千封警告信。

FDA 在 1997 年出台了一项重要政策，允许广告引用外部来源的风险信息，但现在这项政策正在被推翻，要求在广告中全面披露安全信息。

此次打击行动还扩展到了未经适当披露而推广药品的社交媒体平台和有影响力的人物。

美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 和美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里 (Marty Makary) 博士强烈支持这一行动，他们认为欺骗性广告会加剧过度用药，而制药行业则以教育为由为这些广告辩护。

唐纳德·川普总统采取了一项重大举措，与他备受争议的卫生部长长期以来的目标一致，对制药行业的营销行为发起了新一轮攻势。9 月 9 日，川普在白宫签署了一份总统备忘录，指示联邦卫生机构严格执行长期搁置的直接面向消费者 (DTC) 处方药广告法规。政府立即向公司发出了 100 封停止令信和数千封警告信，这标志着与近年来宽松的执法方式截然不同，开启了全国关于药品广告、公共健康和商业言论的辩论的新篇章。

执法不力和突然逆转

川普的备忘录和随之而来的执法行动并非基于新法律，而是基于重新启用基本上被忽视的现有法规的蓄意决定。据高级政府官员称，美国食品药品监督管理局(FDA) 的执法力度已降至几乎为零。该机构过去每年定期发出 100 多封执法信函，但 2023 年只发出了一封，2024 年更是一次也没有。官员们认为，这种执法真空导致误导性广告在电视以及最近的数字和社交媒体平台上泛滥。新政策旨在通过要求广告商遵守现有标准来纠正这一问题，即广告必须提供“公平平衡”的信息，不能造成“误导性印象”。

弥补1997年的漏洞，瞄准社交媒体

此次新一轮打击行动的基石在于推翻了FDA 1997年的一项关键决定。该政策变更允许药品制造商在广播广告中提及重大风险，然后引导消费者访问网站、免费电话或平面广告以获取更完整的信息，从而满足风险披露要求。批评人士长期以来一直认为，正是这一“重大风险声明”漏洞导致了简化、煽情的广告泛滥，这些广告将严重的副作用最小化。FDA现在正在恢复1997年之前的标准，要求在广告中提供更全面的安全信息——包括禁忌症和常见预防措施。

此外，政府明确表示将监管新的数字领域。一位官员告诉记者：“我们还将严厉审查社交媒体公司和社交媒体网红……这些网红在没有进行适当披露且不遵守制药公司所遵循的相同规则的情况下，付费推广药品。” 此举旨在解决一个日益严重的问题：Instagram 和 TikTok 等平台上的付费推广经常绕过传统的监管审查，2024 年的一项审查发现，只有约三分之一的此类帖子提到了潜在的药物危害。

哲学分歧：教育与欺骗

这一行动暴露了政府与制药行业之间深刻的理念分歧。以行业组织美国药物研究与制造商协会（PhRMA）为代表的制药行业为其做法进行了辩护，称DTC广告“为患者提供了关于潜在治疗方案的重要、基于事实的、实用且易于理解的信息”，并帮助“美国人在咨询医生后，就其医疗保健做出明智的决定”。

这一观点遭到了现任卫生机构高层官员的断然驳斥。美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪曾将禁止药品广告作为其独立总统竞选的支柱，他宣称：“药品广告让这个国家对处方药上瘾。我们将切断这条欺骗渠道，并要求制药公司在广告中披露所有关键的安全信息。只有彻底的透明才能打破导致美国慢性病流行的过度医疗循环。” 美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里博士也表达了同样的观点，他指出，这些广告“扭曲了医患关系，并导致人们不顾临床适用性而增加对药物的需求。”

历史背景和两党推动

美国和新西兰是仅有的两个允许DTC药品广告的发达国家。这种做法的现代时代始于美国食品药品监督管理局（FDA）1997年放宽指导方针之后。支出从1993年的1.5亿美元激增至2024年的100多亿美元。美国卫生与公众服务部（HHS）引用的研究表明，这笔支出产生了深远的影响：自1997年以来，这笔支出推动了美国药品支出约31%的增长，并使那些要求购买广告药品的患者获得处方的可能性提高了17倍。

这项行动虽然是目前可能力度最大的行政举措，但并非彻底禁令。包括佛蒙特州独立议员伯尼·桑德斯和缅因州独立议员安格斯·金在内的两党参议员正在分别推进这一立法目标，他们一直倡导“立即终止处方药广告法案”。川普政府此举旨在强制执行更严格的透明度，而非寻求禁令，这似乎是一种战略妥协，旨在利用现有的监管权力来应对来自两党政客的批评。

大型制药公司审查的新时代

川普总统的备忘录标志着联邦政府与药品营销关系的决定性转变。通过授权肯尼迪和马卡里等官员以新的力度执行旧规则，政府押注“彻底透明”能够遏制其所认为的DTC广告的过度行为。尽管该行业肯定会在法庭上质疑这种执法范围，但大量的警告信清楚地表明，监管松懈的时代已经结束。最终的影响将取决于此次打击行动能否重建公众信任并重新平衡医患关系，还是仅仅引发一场围绕商业言论和政府监管界限的新的法律和政治斗争。