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FDA推动阿片类药物标签改革 强调长期使用风险

发布时间: 2025-08-02 18:51:37    最后更新: 2026-10-18 09:23:32    阅读:300  约2 分钟阅读     

【中国观察北京时间2025年08月03日讯】美国食品药品管理局(FDA)于周五(8月1日)宣布对阿片类药物安全标签实施重大改革,要求明确标注长期使用可能引发的严重风险。此举被视作川普政府改善国民健康、应对毒品危机的系列措施之一。

据美国卫生部披露,5月举行的公共咨询会上披露的数据显示,长期使用阿片类药物的患者面临药物滥用、成瘾、致命或非致命过量服用等多重危险。FDA局长马卡里在声明中强调,这项标签改革只是应对危机的初步行动,未来还需完善药品审批流程和上市后监管机制。

FDA在两天前已将卡痛类药品中的合成化学物7-羟基美沙酮列为管制物质。马卡里坦言,经过18年对羟考酮的审批后,才意识到阿片类药物滥用已造成近百万美国人死亡,而芬太尼的出现更凸显了监管的滞后性。

本周,苏珊·莫纳雷斯正式就任美国疾病管制与预防中心(CDC)主任。卫生局长小罗伯特·肯尼迪表示对新任主任恢复机构权威性的期待。与此同时,川普总统联合多位运动员重启"总统体能测验",旨在激励学生提升体能水平。

此外,川普政府向17家制药公司发出60天内降价通知。其指出,美国名牌药物价格是其他国家的三倍,导致普通家庭难以负担。

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