【中国观察北京时间2026年06月01日讯】最近有美国联邦参议员呼吁，要加强审查中国制造的医疗器材，堵住潜在的网络安全漏洞。
5月26日，美国共和党籍联邦参议员科顿（Tom Cotton）致函美国食品药物管理局（FDA）代理局长，要求加强对2023年3月29日之前获批的中国医疗设备进行审查。
信中写道：“保护美国人的隐私并确保其健康资料不会落入敌对国家的网络犯罪分子手中至关重要。”
科顿在信中指出，一旦这批中国的医疗设备遭到入侵，恶意的外国势力便可借此获取敏感的个人健康数据，从而可能使美国患者面临身份盗窃、欺诈、勒索乃至危险的医疗误诊等风险。
台湾国防安全研究院战略与资源所所长苏紫云：“因为只要是跟可以上网的资讯，都可能会泄漏不同领域的情报。那么医疗设备在做病患的扫描或者记录的时候，那当然就取得个资，还有这对象的身体状况，那么它就会回送到那个指定的位置，如果是重要人物的话，他个人的健康状况就外流了。”
科顿表示，中国制造的联网医疗设备存在安全漏洞，一旦遭到入侵，将直接威胁到美国国家安全与公共卫生安全。
苏紫云：“中共也可以透过这种大数据，分析美国人的医疗状况，包括整个国家人民的各种疾病，或者医疗的支出，来评估美国的一些社会结构，大概就是这种广义的情报。”
曾在中国一家医疗器械研究所工作多年的工程师披露，他们把盗取信息作为重要工作之一。
原医疗器械工程师古霄天（化名）：“我曾在国内一家医疗器械研究所工作很多年，研究所里最重要的部门就是情报中心。可以说，在中国医疗用品还非常落后的阶段，一切研究工作都依赖于盗取个方面的信息，从收集海外专利到参加各种国际展览会，我们把盗取信息作为研究所的重要工作之一。”
古霄天表示，通过推广医疗设备收集病人信息，一方面是为了向研究部门提供资料库，让他们搞研究，同时也为了掌控每个人的身体健康情况，在未来为了某种需要，通过远程操作更改病人病历是经常发生的事情。
科顿引述了中国制联网式疾病检测装置“Contec CMS8000”涉及的案例。2025年1月30日，FDA与美国网络安全暨基础设施安全局（CISA）已就“Contec CMS8000”所涉及的网络安全漏洞向相关方发出通知。
FDA发现，该装置在连上互联网时，会自动撷取可识别个人身份的病患健康资讯。而这些敏感医疗资讯的外泄可能导致大规模的身份盗用、保险诈欺、勒索，以及针对美国患者的各种诈骗行为。”
苏紫云：“风险是对于美国人民健康，还有医疗资源，重要的政治人物，或者企业精英的个人的医疗隐私。这就如同川普总统访问中共的时候，离开要把所有东西都带走一样。”
CISA也警告，“Contec CMS8000”被预设为允许未经验证的使用者，在医疗提供方不知情的情况下，远端控制装置。这使恶意的中国方面使用者，有机会直接操控装置及显示资料，可能导致误诊。
古霄天（化名）：“所有修改病例细节都是机密的，情报中心只是按照指令操作，不会询问原因。有的是为了展现医生的能力，当然也可能是为了改变某些人的生命走向。”
科顿提到，自2023年起，FDA开始要求医疗器材制造商，必须证明已实施强化网络安全防护措施，才能获得上市许可。然而，这项要求并不适用于在强化网络安全规范生效前就已上市的医疗器材。
因此，科顿呼吁对2023年3月29日之前获准上市的中国制医疗器材重新进行审查，并采取更多措施，以保护美国民众免受危险医疗器材的威胁。